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2019.2.22 潤新生物抗癌新藥RX518中國I期臨床完成首例患者給藥 | 華嶺資本Portfolio

近日,潤新生物自主研發的第三代全新小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)RX518 (CK-101)中國I期臨床研究在上海市東方醫院完成首例患者給藥,治療局部晚期或轉移性EGFR突變的非小細胞肺癌。

 

RX518臨床I期研究(方案編號:NP-501)的主要目的是探索RX518多次給藥在中國人體內的安全性、耐受性,確定最大耐受劑量,初步評價RX518的抗腫瘤效應。

 

“我們很高興地看到公司自主研發的抗腫瘤1類小分子新藥RX518在中國完成了首例患者給藥,這是我們在抗腫瘤創新藥物研發過程中的又一個重要里程碑。RX518藥物活性強,選擇性高,有望開發成為更加安全、有效的第三代小分子EGFR-TKI,使更多的患者獲益。”潤新生物總裁兼首席執行官錢向平博士表示。

 

公司正與Checkpoint Therapeutics合作在美國、澳大利亞等6個國家20多個中心進行針對EGFR突變的非小細胞肺癌和其它晚期惡性實體腫瘤的臨床I/II期試驗,預計今年將開展國際多中心III期臨床試驗。

 

關于RX518

表皮生長因子受體(EGFR)是非小細胞肺癌主要的致癌驅動因子,它與腫瘤的發生、生長和轉移等密切相關,表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)能特異地抑制EGFR激酶的活性,從而達到抑制腫瘤細胞的目的。目前,針對EGFR突變非小細胞肺癌的治療,以第一代EGFR-TKI為主,但是患者在接受第一代EGFR-TKI治療一定時間后往往會產生耐藥突變,其中以T790M突變最為常見,約占耐藥突變的60%以上。

 

RX518是一種新穎的、高選擇性、高活性、不可逆的第三代EGFR-TKI,能夠選擇性抑制EGFR敏感型突變(21號外顯子L858R突變和19號外顯子缺失)和EGFR T790M耐藥型突變,對野生型EGFR抑制作用很弱,臨床上擬用于治療EGFR突變陽性的非小細胞肺癌。

關于潤新生物

蘇州潤新生物科技有限公司位于蘇州生物醫藥產業園,是一家專業從事創新藥物研發的高科技公司,由在生物醫藥領域擁有多年豐富經驗的歸國技術團隊創建。公司以自主開發的靶向藥物發現平臺為基礎,針對腫瘤和神經退行性疾病兩大領域進行創新藥物的研制,已成功開發了多個有自主知識產權的小分子候選藥物和先導化合物系列。目前公司有2個抗腫瘤藥物在中國、美國和澳大利亞同步開展臨床I/II期試驗。公司立志走“中國創造”之路,“立足中國,走向世界”,把有自主知識產權的創新藥物逐步推向國際市場,力爭成為全國創新領先的生物醫藥企業。更多信息請瀏覽官網:www.neupharma.com。

 

華嶺資本

華嶺資本成立于2012年,是一家專注于生命科技領域的私募股權基金管理機構,重點關注重大新藥創制,微創手術器械和精準醫療等細分領域,擁有一支具備豐富國內和國際股權投資和資本運作經驗的管理團隊。華嶺資本管理著多支人民幣和美元基金,以“行業專注+地域拓展”的戰略思維,在上海、香港、武漢、青島、溫州、南京、成都等地發起設立了多支股權投資基金,與多家生物醫療產業園區建立了長期深厚的合作伙伴關系。已投資項目包括:康欣新材、明德生物、英派藥業、科州制藥、老鬼生物、蛙牌寵物、松力生物等一批優質明星企業。

華嶺資本先后在2018年榮獲了中國風險投資論壇頒發的最佳生物醫療領域投資機構和年度中國最矚目新銳魅力領袖獎,在2017榮獲了清科評選的中國醫療健康領域投資機構20,在2016年榮獲了清科評選的中國創業投資機構100強,人民網評選的上海十大最具影響力天使投資人和浙江清華長三角研究院評選最具潛力投資機構獎

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